奥升德 (Ascend) 基于 Acteev™ 技术首次提交 FDA 510(k) 申请

2020 年 6 月 30 日

奥升德 (Ascend) 宣布已正式提交首个 FDA 510(k) 产品上市申请，以正在申请专利的 Acteev™ 技术应用于医疗器械(一种基于 Acteev Biodefend™ 抗菌杀毒纤维技术生产的医用外科口罩)。独立实验室测试结果证明，Acteev™ 可有效杀灭细菌、真菌和病毒(包括SARS-CoV-2)，功效达到99％以上。

奥升德首席技术官Vikram Gopal博士说道，“奥升德已与独立实验室合作开展全面测试，集中分配资源以加快产品上市的速度，以便在获得监管部门批准之时全力做好全球规模生产准备。”

Acteev Biodefend™ 抗菌杀毒纤维技术已在实验室测试中证明能够杀灭SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)，以及其它病原体，包括H1N1、229E冠状病毒、革兰氏阳性和革兰氏阴性菌(例如葡萄球菌和大肠杆菌)等。相关测试是依据ISO、ASTM等国际标准进行的。相关测试是依据ISO、ASTM等国际标准进行的。

Acteev™ 技术涵盖逾15个专利族，可将活性锌离子嵌入特种聚合物基体中。

Gopal博士指出， Acteev™ 的独特之处在于活性锌离子以及使锌离子始终保持活跃并与特种聚合物之间的有效结合。它不是简单的织物后处理或表面涂层，因此可以实现持久的保护而不会剥落或磨损。而与其它一些抗微生物剂不同，锌是环保的。

Acteev™ 抗菌杀毒技术以多种成品形式完成测试，包括针织和梭织面料、工程塑料，以及纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料等。

尽管科学家们和工程师们一直在寻求创新的方法来应对挑战，目前全球抗微生物市场物资稀缺的情况仍在持续，而我们很荣幸能够推出 Acteev Biodefend™ 这项创新型技术，为全球性的挑战出谋划策。

Gopal博士补充道，在当下国际疫情形势下，Acteev Biodefend™ 抗菌杀毒纤维技术可以为重启经济、复工复产复学提供一种积极、高效的解决方案。

Earlier this month, Ascend launched Acteev Protect™, an antimicrobial line of protection specially formulated to guard against the growth of fungi, bacteria and other microbes to keep textiles and nonwoven fabrics fresher for longer. Acteev Protect™产品系列现已上市销售，可应用于防护口罩、滤芯、家居、服饰等领域。